SERVICIOS GMP

Aplicando las normativas y recomendaciones internacionales, INGECLIMA colabora para establecer un plan maestro de validación, en base a un análisis de riesgos, que permite clasificar las instalaciones, sistemas y componentes en función de su criticidad e impacto en el producto final.

A partir de este detallado estudio, se diseñan las instalaciones y seleccionan los componentes.
De esta forma, INGECLIMA acompaña al cliente desde la etapa inicial del proyecto hasta la validación y entrega final al usuario.

Como herramienta, desarrollamos un plan de Comisionado y Cualificación, perfectamente documentado que permite garantizar la calidad final del producto. Las principales, fases son:
• Análisis de riesgos
• Cualificación del Diseño (D.Q.)
• Pruebas de equipos en fábrica y en la instalación (FAT/SAT)
• Cualificación de la Instalación (D.I.)
• Puesta en Marcha
• Cualificación del funcionamiento (O.Q.)