Salas Blancas Limpias - Cabinas de Seguridad Biológica y de Flujo Laminar - Servicios GMP

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Tecnologías para Salas Limpias

TRATAMIENTO DE AGUA

En INGECLIMA diseñamos los sistemas e integramos los distintos componentes de las mejores marcas acreditadas para realizar: Plantas completas "llave en mano" de generación almacenamiento y distribución de PW, HPW y WFI de acuerdo a las técnicas más avanzadas.
Condensador Osmosis P.W.

Filtración.
Descalcificación.
Desmineralización.
Orbital Osmosis Inversa.
Electrodesionización.
Desinfección.
Plantas de Agua PW y WFI.
Vapor puro.
Lazos de Distribución PW y WFI.
Sistemas CIP / SIP.
Documentación completa para la Validación.

La tecnología a implantar dependerá de las características del agua de aportación y de las necesidades del usuario, de tal forma que podemos garantizar el resultado final en cuanto a capacidad y calidad.

La calidad del agua cumple los parámetros específicos señalados por las diferentes normativas (USP, EU GMP's, y farmacopea local), en cuanto a su composición físico-química, conductividad, contenido de carbono orgánico, organismos bacterianos y endotoxinas.

Tan importante como la generación de agua, lo es su distribución en las condiciones adecuadas para garantizar la calidad prevista en los equipos y puntos de uso.

En INGECLIMA hemos desarrollado sistemas de almacenamiento y distribución, dotándolos de controles automatizados validables CFR 21 part. 11, con diferentes opciones de esterilización y sanitización.

Agua para Inyectables (W.F.I.):
Destilador.

Plantas completas de agua para inyectables.
Equipos de destilación.
Tanques de almacenamiento para WFI.
Lazos de agua para inyectables a 60/80ºC.
Puntos de uso de agua fría.

Agua Purificada (PW):

Plantas completas de agua purificada.
Equipos de Ósmosis Inversa.
Tanques de almacenamiento para agua purificada.
Lazos de agua purificada..
Intercambiadores de Calor para mantenimiento del lazo a 15º
Ciclos de sanitizado y esterilizados totalmente automáticos.

De aplicación en:
Industria farmacéutica.
Laboratorios de investigación.
Industria Hospitalaria.
Industria Alimentaria.
Microelectrónica.
Otras.

 

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