Salas Blancas Limpias - Cabinas de Seguridad Biológica y de Flujo Laminar - Servicios GMP

Español / English / Français / Português
ingeclima
Tecnologías para Salas Limpias
LLAVE EN MANO DE

PROYECTOS DE SALAS LIMPIAS



INGECLIMA propone una solución de concepto global
Nuestra definición del concepto global:

Suministros

Acompañar a las empresas que tienen la necesidad de "producir en ambiente controlado especifico" desde el nacimiento de su proyecto hasta la concreción del mismo.

Alcance de la oferta de concepto global.
Las prestaciones pueden reagrupar las siguientes materias:

Llave en mano de salas limpias.
Llave en mano de laboratorios de bioseguridad.
Tratamiento y filtración del aire.
Producción y distribución de energía.
Producción y distribución de los fluidos.
Montaje e integración de los equipos de producción.
Recogida y tratamiento de efluentes bio-contaminados.

En INGECLIMA ofrecemos soluciones y mejoras a las empresas del entorno industrial y de servicios. Esta gran capacidad viene dada por la continua labor de documentación, investigación, desarrollo y formación en todas y cada una de sus líneas de producto.

Nuestras soluciones están basadas en la interrelación de:

Consultoría y supervisión: En colaboración con otras empresas del Grupo ALBIAN, podemos prestar los servicios de consultoría y supervisión, para la aplicación de las buenas prácticas de fabricación y laboratorios GMP y BPL.

Sala 3D Diseño: Desde la ingeniería básica hasta la de detalle desarrollando proyectos ejecutables que satisfacen las necesidades y requisitos técnico - económicos de nuestros clientes.

Gestión de Compras: Colaborando con el cliente en la selección de equipos para su posterior integración con el resto de instalaciones.

Suministro e Instalación de Sistemas Críticos:

Dirección del Proyecto: Mediante una gestión de obra racional que garantiza el desarrollo y la puesta en marcha del proyecto en los plazos, costes y calidad de ejecución comprometidos.

Automatización y Control: En colaboración con IRATI CONTROL implantamos sistemas de Supervisión y Adquisición de Datos para visualizar los estados y las alarmas de las instalaciones y equipos de la instalación, monitorizar lecturas y registrar los datos en una base de datos diseñada siguiendo los estándares GAMP y requerimientos 21 CFR anexo 11 para los registros electrónicos de datos generados.

Plan Maestro de Validación:

Puesta en Marcha:

Cualificación

Formación

 

De acuerdo con el diseño arquitectónico del proyecto, realizamos los cerramientos de las salas clasificadas mediante paneles auto-portantes marca , especialmente creados para tal fin, acabados en resinas fenólica, chapa de acero lacada o acero inoxidable y con alma de poliestireno o lana de roca.

Las puertas y perfilaría para remates han sido diseñadas con formas curvas para evitar la acumulación de polvo y su fácil limpieza.
Los techos modulares o continuos permiten ser visitables para un cómodo mantenimiento de las instalaciones.

INSTALACIONES

La innovación debe ser constante en los proyectos de instalación "llave en mano". Dotarlos de una mayor perfección es cuestión de aplicar recursos e investigación. Este es uno de los principales medios que utilizamos para mejorar continuamente nuestro know-how y poder, de esta manera, desarrollar instalaciones con requerimientos cada vez más estrictos y que incluyen:
Tratamiento y filtración del aire.
Control de la temperatura, humedad y presión interna de los locales clasificados.
Cerramientos modulares mediante paneles especiales.
Techos metálicos continuos o modulares y visitables.
Suelos continuos sin grietas.
Puertas especiales de perfiles curvos de fácil limpieza o estancas para laboratorios "LSB - 3".
Iluminación integrada especial para salas limpias.
Instalaciones eléctricas integradas.
Lazos de agua osmotizada y des-ionizada.
Control informatizado de todo el sistema.
Ensamblado e integración en la sala de las máquinas y equipos de producción.
Contaje de partículas en continuo.
Otras instalaciones (agua tratada, vapor, aire comprimido, vacío etc...).
Validación final y periódica.
Protocolos "D.Q." "I.Q." "O.Q.".

EQUIPAMIENTO COMPLEMENTARIO

Para un correcto funcionamiento de las zonas limpias, hay que estudiar su interrelación con el exterior y el flujo de personas y materiales, de modo que en ningún momento se vean comprometidas las condiciones establecidas.

INGECLIMA diseña y fabrica equipos a la medida para una completa integración con la arquitectura, instalaciones y proceso de producción.

* SAS para el paso de materiales o desechos, con filtración estéril.
* SAS con descontaminación biológica por nebulización de un biocida de forma automática y programable.
* SAS de limpieza con soplado de aire para la entrada de producto a zonas limpias.
* DUCHAS DE AIRE para los accesos de personal.
* FLUJOS LAMINARES INTEGRADOS para obtener puntualmente clase ISO-5 (Grado-A).
* Banco GMP de paso con salto.
* Poyatas y estanterías en resina fenólica. Integradas con los paneles de cerramientos.
* Taquillas y otros muebles de vestuarios en resina fenólica.


SECTORES DE APLICACIÓN

Farmacéutico.
Veterinaria.
Microelectrónica.
Alimentación.
Hospitalaria (quirófanos y bio-contaminación).
Biotecnología.
Química.
Óptica.
Investigación.
Mecánica de precisión.


 

Aviso legal...|... Privacidad ...|...Mapa web
Ingeclima Salas Blancas - Salas Limpias - GMP - BILBAO · Dr. Díaz Enparanza, 39 - A · 48002 Bilbao · Tel: +34 944 424 800 · Fax: +34 944 424 808 · INGECLIMA MADRID · Avda. Camino de Cortao, nº 6-8-Nave 22 28.700 San Sebastián de los Reyes - Madrid · Tel: +34 911 960 845
INGECLIMA BARCELONA • Avda. PRAT de la Riba 191, nau 5 - Pol. Ind. Camps d´en Ricart - 08780 Pallejà • TEL. +34 936 634 232

e-mail: info@albian.es