Salas Brancas Limpas - Cabinas de Segurança Biológica e Fluxo Laminar - Fluxos Laminares - Serviços GMP

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ingeclima

Tecnologias

CHAVE-NA-MÃO DE PROJETOS DE SALAS LIMPAS

A INGECLIMA propõe uma solução de conceito global.
A nossa definição do conceito global:
Fornecimentos.
Acompanhar as empresas que têm necessidade de "produzir num ambiente controlado específico" desde a criação do projeto até à sua concretização.
Alcance da oferta de conceito global.

As prestações podem reagrupar as seguintes matérias:
Chave-na-mão de salas limpas.
Chave-na-mão de laboratórios de biossegurança.
Tratamento e filtração do ar.
Produção e distribuição de energia.
Produção e distribuição dos fluidos.
Montagem e integração dos equipamentos de produção.
Recolha e tratamento de efluentes bio-contaminados.

Na INGECLIMA oferecemos soluções e melhoramento às empresas do setor industrial e de serviços. Esta grande capacidade é devida ao trabalho contínuo de documentação, investigação, desenvolvimento e formação em todas as linhas de produto.

As nossas soluções estão baseadas numa inter-relação:
Consultoria e supervisão: em colaboração com outras empresas do Grupo ALBIAN, podemos prestar os serviços de consultoria e supervisão para a aplicação das boas práticas de fabricação e laboratórios GMP e BPL.

Sala 3D Desenho: Desde a engenharia básica até à engenharia de detalhe desenvolvendo projetos executáveis que satisfaçam as necessidades e os requisitos técnicos e económicos dos nossos clientes.

Gestão de Compras: Colaborando com o cliente na seleção de equipamentos para sua posterior integração com o resto das instalações.
Fornecimento e instalação de Sistemas críticos:
Direção do Projeto: Mediante uma gestão de obra racional garantindo o desenvolvimento e o arranque do projeto dentro dos prazos, com os custos e a qualidade de execução estabelecidos.
Automatização e controlo em colaboração com a IRATI CONTROL implantamos sistemas de Supervisão e Adquisição de dados para visualizar os estados e os alarmes das instalações e dos equipamentos da instalação, monitorização, leitura e registo dos dados numa base de dados desenhada conforme os standards GAMP e requerimentos 21 CFR anexo 11 para os registos eletrónicos de dados criados.

Plano Mestre de Homologação:
Arranque:
Qualificação.
Formação.
Com o desenho arquitetónico do projeto, realizamos os cerramentos das salas classificadas, mediante painéis autoportantes, especialmente criados para tal fim, acabamentos em resinas fenólica, chapa de aço lacada ou aço inoxidável, com alma de poliestireno ou lã de roca.
As portas e perfis para remates foram desenhados com formas arredondadas para evitar a acumulação de pó e uma fácil limpeza.
• Os tetos modulares ou contínuos têm aberturas de inspeção para uma manutenção cómoda das instalações.

INSTALAÇÕES

A inovação deve ser constante nos projetos de instalação "chave-na-mão", apurados graças aos recursos e à investigação. Este é um dos principais meios que utilizamos para melhorar continuamente o nosso know-how e poder assim realizar instalações com requerimentos cada vez mais estritos, incluindo:
Tratamento e filtração do ar.
Controlo da temperatura, da humidade e da pressão interna dos locais classificados.
Cerramentos modulares mediante painéis especiais.
Tetos metálicos contínuos ou modulares com abertura de inspeção.
Solos contínuos sem gretas.
Portas especiais de perfis curvos de fácil limpeza ou estanques para laboratórios "LSB - 3".
Iluminação integrada especial para salas limpas.
Instalações elétricas integradas.
Anéis de água por osmose e desionizada.
Controlo informatizado de todo o sistema.
Montagem e integração na sala das máquinas e equipamentos de produção.
Contagem de partículas em contínuo.
Outras instalações (água tratada, vapor, ar comprimido, vácuo etc.).
Homologação final e periódica.
Protocolos "D.Q." "I.Q." "O.Q.".

EQUIPAMENTO COMPLEMENTAR

Para um funcionamento correto das zonas limpas, é preciso estudar a sua inter-relação com o exterior e o fluxo de pessoas e materiais, de modo a nunca estarem comprometidas as condições estabelecidas.

A INGECLIMA desenha e fabrica equipamentos sobre medida para uma completa integração com a arquitetura, as instalações e o processo de produção.
* Câmaras para a passagem de materiais ou resíduos, com filtração estéril.
* Câmaras com descontaminação biológica por nebulização de um biocida, automática e programável.
* Câmaras de limpeza com ar insuflado para a entrada de produto nas zonas limpas.
* DUCHES de ar para acessos de pessoal.
* FLUXOS LAMINARES INTEGRADOS para conseguir pontualmente a classe ISO-5 (Grau-A).
* Banco GMP de passagem com salto.
* Consolas e estantes em resina fenólica. Integradas nos painéis de cerramentos.
* Cacifos e outros móveis de vestuários em resina fenólica.

SETORES DE APLICAÇÃO

Farmacêutico.
Veterinária.
Microeletrónica.
Alimentação.
Hospitalar (salas de operações e bio-contaminação).
Biotecnologia.
Química.
Ótica.
Investigação.
Mecânica de precisão.

 

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