FARMÁCIA & LIFE-SCIENCE

INGECLIMA desarrolla su actividad en una gran variedad de industrias debido a la similitud de tecnologías aplicables en todas ellas

Farmácia & Life-Science

Mediante as distintas empresas do grupo ALBIAN ao qual pertencemos, podemos colaborar para a realização de projectos "llave en mano" desde el diseño hasta la validación de los procesos.

Farmácia:

PProjectos "chave-na-mão"

Na INGECLIMA ocupamo-nos do desenvolvimento integral do seu projecto.
De Deste modo minimizam-se os riscos que acarreta este tipo de instalações, dada a grande quantidade de variáveis que intervêm.

Produtos estéreis.

Para a fabricação de fármacos estéreis requerem-se instalações com um alto nível de especialização.

Produtos não estéreis.

A produção de formas farmacêuticas não estéreis também exige um alto nível de especialização e acabamento, para o cumprimento das normativas GMP, e FDA.

INGECLIMA desenha e executa todo o tipo de instalações classificadas como:

Áreas de Amostragem e Pesagem

Instalações completas com fluxo laminar integrado à medida, opção ATEX. Separação do fluxo laminar mediante cortina de ar de eficácia aprovada, podendo eliminar as lamas de PVC

Fabricação e envasado de: sólidos, líquidos, cremes, etc.

Produtos biotecnológicos

Um sector em constante crescimento há vários anos e que é cada vez mais exigente nas suas fábricas de produção.

Química Fina (API):

A produção dos princípios activos que formarão o futuro medicamento requer instalações específicas e adequadas onde a protecção do produto, o operário e o ambiente são factores determinantes.
Na INGECLIMA somos cientes destas premissas e dotamos as instalações dos sistemas e controlos necessários para garantir a qualidade final do produto e a não contaminação.

Assessoramento GMP (Good Manufacturing Practices).

Através da nossa filial VALIDATEC do grupo ALBIANestabelecemos um plano de Commissioning e Qualificação sobre a base do projecto e das necessidades de fabricação, conforme às recomendações das normativas internacionais.

Veterinária.

Como na indústria farmacêutica, a produção de fármacos estéreis e não estéreis para animais exige instalações classificadas. Na INGECLIMA realizamos o seu projecto "chave-na-mão"

Áreas de biossegurança
Fabricação estéril
Fabricação não estéril
Locais para animais de investigação

Cosmética

Na INGECLIMA nrealizamos o seu projecto "chave-na-mão"

Realização de salas limpas
Processos de fabricação e envasilhamento
Tratamento de água de alta qualidade.

Cultivo Celular

Instalações completas para bancos e salas de cultivo celular. Totalmente equipadas com antecâmaras de materiais, mesas de laboratório de resina fenólica integradas nos cerramentos para instalar o equipamento.

Investigação, laboratórios...

Instalações completas de laboratórios "chave-na-mão":
Cerramentos
Tratamento do ar
Filtração
Cabinas de fluxo laminar
Cabinas de gases
Mobiliário
Animalários de Investigação.
Software de controlo validável CFR 21 Part. 11

Biossegurança, laboratórios com nível de segurança biológica.

Instalações completas "chave-na-mão" de laboratórios de BIOSSEGURANÇA, BSL: BSL-1, BSL-2 e BSL-3.
Desenho completo, layout, etc..
Cerramentos estanques e portas com junta estanque insuflável.
Tratamento do ar.
Filtração HEPA com sistema de mudança seguro.
Cabinas de fluxo laminar
Cabinas de segurança biológica.
Isoladores (cabinas de luvas).
Recolha e tratamento de efluentes bio-contaminados mediante BIOWASTE
Inactivação térmica ou química.
Animalários de Investigação.
Software de controlo validável CFR 21 Part. 11.