Salles Blanches Propres - Cabines de Sécurité Biologique et Flux Laminaire - Services GMP

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INGÉNIERIE

Notre service d'ingénierie permet de garantir l'exécution de projets clef en main, en termes de qualité, d'effectivité, de délai et de coûts.

A partir des spécifications de l'utilisateur ou d'un projet existant.
À partir du plan de votre installation jusqu'à la productivité, nous réalisons tout ou partie des volets suivants :
* Dessin des zones critiques, propres ou avec une contamination contrôlée.
* Construction des locaux.
* Installations de filtration d'air.
* Fluides pour process, production et distribution d'eau pour oraux et injectables, process CIP & SIP, inactivation de décharges biocontaminées, etc.
* Autres installations auxiliaires : vapeur, air comprimé, gaz, vide, etc.
* Fourniture et montage d'équipements pour la recherche et la production.
* Équipements associés, comme les écluses de décontamination, les flux laminaires, les douches d'air, etc.
* Implantation, intégration et connexion de machines et d'équipements auxiliaires. Simulation de polluants
* Qualification des installations.
* Homologation des process, du plan maître au P.Q.
* Homologation informatique suivant CFR 21 volet 11.
* Implantation du software pour la gestion et l'intégration de l'information biologique.

Grâce à la participation de toutes les entreprises du groupe Albian dans les installations, le projet peut se faire de l'intérieur vers l'extérieur, avec comme résultat des zones de sécurité maximale, une optimisation des ressources financières et la garantie de l'exécution des délais de livraison.

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