PHARMAZIE & LIFE-SCIENCE

Pharmazie & Life-Science

Mittels unserer komplementären Unternehmen innerhalb der ALBIAN Gruppe, sind wir in der Lage schlüsselfertige Projekte abzuwickeln, die ausgehend vom Basic Design bis zur Validierung der pharmazeutischen Prozesse alle Abwicklungsschritte umfassen.

Pharmazie:

Schlüsselfertige Projekte

Bei INGECLIMAwir Sie "integrierend" bei der Entwicklung Ihres Projektes.
Wir minimieren die Risiken, die solche Projekte haben, da sie mit unzähligen Variablen behaftet sind.

Sterile Produkte

Die Fertigung steriler Produkte bedarf einen hohen Grad an technologischem Spezialwissen.

Nichtsterile Produkte

In gleicher Weise bedarf die Fertigung nichtsteriler Produkte einen hohen Grad an technologischer Spezialwissen sowie Kenntnisse im Bereich des Innenausbaus zur Erfüllung der einschlägigen Richtlinen wie GMP und FDI.

INGECLIMA plant und erstellt Anlagen aller Art für die nachfolgenden klassifizierten Bereiche:

Probeentnahme- und Wiegeräume

Vollständige Anlagen mit massgeschneiderten LF-Einheiten, Option EX Schutz. Abschirmung LF bereich mit erprobtem Luftschleierprinzip, das die klassischen PVC Schürzen ersetzt.

Ansatz und Abfüllung von: Solida, Liquida and Cremes, etc.

Biotechnologische Produkte

Ein sich seit einigen Jahren im Wachstum befindlicher Markt, der immer mehr Anforderungen an seine Produktionsstätten stellt.

Wirkstoffe:

Die Fertigung von Wirkstoffen, die Bestandteil der spätereren Medikamente sind, bdürfen fertigungsspezifische Anlagen, bei denen der Produktschutz, der Personenschutz und der Umweltschutz einen entscheidenden Faktor spielen.
Bei INGECLIMA sind wir uns dieser Prämissen bewusst, und statten unsere Anlagensysteme mit entsprechenden Kontrollfunktionionen aus, die die Qualität des Endproduktes sowie den Schutz vor Verunreinigungen und Verschmutzung gewährleisten.

GMP Beratung (Good Manufacturing Practices).

VALIDATEC unserer Niederlassung sowie Teil der ALBIANGruppe erstellt auf Grundlage des Projektes und der Fertigungsanforderungen den Inbetriebnahme- und Qualifizierungsplan, der mit dern einschlägigen internationalen Normen und Richtlinien abgestimmt ist.

Veterinär Pharmazie.

Die Fertigung von sterilen und nichtsterilen Medikamenten für Tiere bedarf wie in der Pharmazeutischen Industrie klassifizierte Anlagen. Bei INGECLIMA betreuen wir Sie rundum bei Ihrem schlüsselfertigen Projekt:

Bereiche der Biosicherheit
Sterile Fertigung
Nichtsterile Fertigung
Labore für Tierversuche

Kosmetika

Bei INGECLIMA betreuen wir Sie rundum bei Ihrem " schlüsselfertigen" Projekt:

Reinraumausbau
Prozessfertigung und Abfüllung
Reinstwasseraufbereitung

Zellkultur

Komplette Anlagensysteme für Reinräume zur Kultivierung von Zellen Vollständig ausgestattet mit Materialschleuse, Werkbank aus Phenolharz zur Aufstellung des Prozessequipments, die in den Reinraumausbau integriert ist.

Forschungs- und Entwicklungslabore.

Komplette schlüsselfertige Anlagen für Labore:
Reinraumausbau
Luftbehandlung
Luftfiltersysteme
LF Kabinen
Gas Kabinen
Mobiliar
Tierversuchslabore.
Regelungssoftware validierbar nach CFR 21 Teil 11

Biosicherheit, Labore mit Sicherheitsstufen zur Biosicherheit.

Komplette schlüsselfertige Anlagensysteme für Labore der BIOSICHERHEIT Stufe BSL-1, BSL-2, BSL-3.
Komplette Planung, Lay-out, etc..
Innenausbau, luftdicht, und Türen mit aufblasbaren Dichtungen.
Luftaufbereitung.
HEPA Filtrierung mit Sicherheitssystem zum Filterwechsel.
LF Kabinen
Mikrobiologische Sicherheitswerkbank.
Isolatoren.
Entsorgung und Behandlung von biokontaminierten Abfällen durch BIOWASTE Verfahren
Thermische oder chemische Behandlung.
Tierversuchslabore
Regelungssoftware validierbar nach CFR 21 Teil 11.